■ Zephyr® Endobronchial valve system 식약처 수입허가 <수허 12-855호>

본 시스템은 기관지밸브와 목표 기관지내로 밸브를 운반하는 딜리버리 카테터, 그리고 밸브를 딜리버리 카테터에 장착하기 위한 로더 시스템으로 이루어져 있습니다.

①Zephyr® Endobronchial Valve (EBV) (제피르 일방향 기관지밸브)

폐기종으로 과팽창된 폐용적 축소를 위해 목표 기관지에 삽입하는 일방향 밸브로 호기 시에는 공기가 시술한 폐엽에서 빠져나오고, 흡기 시에는 공기의 유입이 차단되어, 시술 부위의 과팽창된 폐용적을 감소시킴으로 전반적인 폐기능을 향상시키고 호흡곤란을 개선시키는 의료기기입니다.

 

Product spec (mm)


*목표 기관지의 크기에 맞는 밸브를 선택하여 삽입합니다.

 

②Zephyr® Endobronchial Delivery Catheter(EDC) (제피르 딜리버리 카테터)

목표 기관지 내로 밸브를 운반하는 딜리버리 카테터입니다. 밸브 장착 시스템을 이용하여 카테터 끝에 밸브를 장착한 상태로 기관지내시경의 working channel을 통해 목표 기관지에 위치시킨 후 카테터 작동장치을 조작하여 밸브를 표적부위에 전개하는 의료기기입니다.

 

③Loading system (밸브 장착 시스템)

밸브 전달 카테터에 밸브를 장착하기 위해 사용되는 로더시스템입니다. 기관지밸브(Zephyr EBV)가 로더 안쪽에 포장되어 있어, 손쉽게 딜리버리 카테터에 밸브를 장착할 수 있습니다.

 

 

■ ChartisAssessment System 식약처 수입허가 <수허 11-1440호, 11-1390호>

제피르 일방향기관지 밸브를 목표 폐엽의 기관지에 삽입하기 전에, 시술의 효과를 예측하기 위하여 목표 폐엽과 인접 폐엽 사이의 측부환기(Collateral ventilation)를 확인하는 목적으로 사용되는 폐엽측부환기 검사 시스템이며 챠티스 카테터(Chartis®Catheter)와 챠티스 콘솔(Chartis® console)로 이루어져 있습니다.

① Chartis® catheter (챠티스 카테터)

Chartis® catheter는 목표 폐엽이 주변 폐엽들과 공기통로가 있는지 확인하기 위해 사용되는 카테터입니다. 밸브 끝에 위치한 풍선에 공기를 삽입하여 목표 폐엽의 기관지를 폐쇄한 후 흡기와 호기 시 기관지의 공기흐름과 압력을 측정합니다.

② Chartis® console (챠티스 콘솔)

Chartis test(폐엽측부환기 검사)를 분석하는 기계로 Chartis® catheter의 끝에서 인지되는 기관지의 공기 흐름과 압력을 분석하여 그래프로 시각화하여 보여줍니다. 정확하고 객관적인 데이터로 시술의 성공과 정확성을 높이기 위해 사용되는 system입니다.

 

※이 제품은 "의료기기"이며, "사용상의 주의사항"과 "사용방법"을 잘 읽고 사용하십시오.