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RESPIRATORY SYSTEM CARE

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만성폐쇄성폐질환(COPD)이란?

만성폐쇄성폐질환은 폐에 비정상적인 염증 반응이 일어나 시간이 갈수록 폐기능이 점차 저하되고 호흡곤란을 일으키는 호흡기 질환입니다.
주된 원인은 담배 및 대기오염 등 유해인자로 80% 이상이 흡연이 원인입니다.
만성폐쇄성폐질환은 만성 기관지염과 폐기종을 포함하는 질환으로 최근에는 만성폐쇄성폐질환(COPD)이라 통칭합니다.

  1. 만성 기관지염 : 아주 작은 기관지의 염증으로 기관지가 좁아져 있는 상태입니다.
  2. 폐기종 : 기관지 끝에 존재하는 공기주머니(폐포)가 망가져 부풀어 오른 상태입니다.

폐기종이란?

폐기종은 폐포가 파괴되고 망가져 폐포 내 커다란 공기주머니가 생긴 것을 의미합니다.
정상인의 폐는 고무풍선처럼 늘어났다 줄어들었다 할 수 있는 탄력성이 있는 반면, 폐기종 환자의 폐는 공기가 들어간 후 나가지 못해 폐가 과팽창 되어있습니다.
과다하게 늘어난 공기주머니는 건강한 폐엽과 횡경막을 지속적으로 압박해 호흡 곤란을 일으킵니다.

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정상 폐포

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폐기종

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정상 폐조직

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폐기종 폐조직

만성폐쇄성폐질환(COPD)의 치료

흡입제, 먹는 약과 주사용 약, 호흡재활 치료, 금연, 산소 요법, 외과적 치료, 기관지내시경 밸브 폐용적축소술

기관지내시경 밸브 폐용적축소술의 원리

‘밸브 폐용적축소술’ 은 기관지내시경을 통해 심하게 망가진 폐기종 부위의 기관지에 특수한 밸브를 삽입하는 시술입니다.
이 밸브는 들이마신 공기를 한 방향으로만 통하게 하는 밸브로 늘어난 폐포에 갇힌 공기는 빠져나갈 수 있으나 더 이상의 공기는 폐포로 들어갈 수 없게 합니다.
반면 손상된 폐에 의해 눌려있던 건강한 폐는 팽창하여 호흡곤란이 완화됩니다.

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시술의 효과 및 안정성

밸브 폐용적축소술은 폐기종 환자에게 획기적인 치료 효과를 보일 뿐 아니라 수술적 치료에 비해 합병증이 생길 확률이 현저히 낮습니다.
또한 호흡곤란의 개선, 폐기능의 호전, 운동능력의 향상 등의 효과가 입증되었고 안정성도 확인되었습니다.
따라서 기존의 보존치료에서 벗어나 적극적으로 치료가 가능합니다.

2018년 미국 호흡기 및 중환자의료학 저널(AJRCCM)에 게재된 연구 결과에 따르면, 190명의 임상시험 참여자 중 128명은 밸브 시술을 받은 뒤 추가적인 치료를 병행하였고 나머지 62명은 밸브 시술 없이 보존치료만 진행하였습니다. 1년이 지난 뒤 참여자 전체를 대상으로 진행한 폐기능 검사에서 밸브 시술을 받은 환자의 47.7%가 폐기능이 15% 이상 향상된 것으로 나타났습니다. 반면 밸브 시술 없이 보존치료만 받은 환자의 16.8%만이 이 같은 폐기능 향상을 보였습니다.

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  1. 2003년 유럽에서 CE마크(안전인증)를 취득
  2. 2012년 식품의약품안전처의 승인 (수허 12-855호)
  3. 2013년 보건복지부 신의료기술로 등록 (제2013-62호)
  4. 2018년 국민건강보험 급여 항목 지정
  5. 2018년 Zephyr EBV 제품의 미국 FDA 승인 (안전성 및 유효성의 재입증)

시술 대상

  1. 만성폐쇄성폐질환 중 지속적인 호흡곤란이 발생하고 일상생활에 필요한 기본적인 활동이 힘들어지는 중증 폐기종 환자를 시술 대상으로 합니다.
  2. 정확한 시술을 위해 시술 전 폐기능 검사 , CT 검사, 운동능력검사 등을 시행 후 시술 가능 여부를 확인합니다.
  3. 담당의와 검사결과를 바탕으로 상담 후 시술 여부를 결정합니다.
  4. 시술 당일 내시경 풍선검사를 시행하여 폐기종이 주변 폐와 공기통로를 갖고 있지 않은 환자만을 대상으로 시술합니다.

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제품 종류

Zephyr® Endobronchial Valves

Valves are available in three different sizes.

Description Catalog number
Zephyr® 4.0 Endobronchial Valve EBV-TS-4.0
Zephyr® 4.0-LP Short Endobronchial Valve EBV-TS-4.0-LP
Zephyr® 5.5 Endobronchial Valve EBV-TS-5.5

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Zephyr® Delivery Catheters

Description Catalog number
Zephyr® 4.0* Delivery Catheter EDC-TS-4.0
Zephyr® 4.0-J* Delivery Catheter EDC-TS-4.0-J
Zephyr® 5.5 Delivery Catheter EDC-TS-5.5

Note: This catheter can be used for all valves with a diameter of 4.0 mm.

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Chartis Assessment System

Description Catalog number
Chartis Pulmonary Assessment System - Console CHR-CO-100
Chartis Pulmonary Assessment System - Catheter CHR-CA-12.0
Chartis Pulmonary Assessment System - Catheter XL** CHR-CA-12.0-XL

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품목별 크기

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Dimensions (mm)

A
Overall length
B
Length of large diameter
C
Length of taper + small diameter
D
Treatment diameter
EBV 4.0-LP 9.9 5.2 4.7 4.0 - 7.0
EBV 4.0 11.6 6.9 4.7 4.0 - 7.0
EBV 5.5 13.2 8.0 5.2 5.5 - 8.5

시술과 관련된 합병증

  1. 통증: 늘어난 폐기종이 수축하면서 가슴부위에 통증이 있을 수 있으나 1주일 이내 호전되며, 통증이 심한 경우 진통제로 통증을 조절할 수 있습니다.
  2. 폐렴: 폐의 염증이 발생하여 발열, 기침, 가래양의 증가가 있을 수 있으며 항생제로 치료할 수 있습니다.
  3. 출혈: 시술 부위의 출혈로 인해 피가 섞인 가래가 나올 수 있으며, 경미한 경우에는 경과를 지켜봅니다. 증상의 호전이 없는 경우 기관지내시경을 다시 시행하여 출혈 부위를 확인하고 지혈할 수 있습니다.
  4. 기흉: 폐기종 부위가 빠르게 수축하고 정상 폐가 펴지면서 찢어지는 부위가 있을 수 있습니다. 이 경우 찢어진 폐에서 공기가 새어 나와 기흉이 발생할 수 있습니다. 경미한 경우 산소를 흡입하면서 저절로 호전되기를 기다릴 수 있으며, 심한 경우에는 흉관을 삽입하여 치료할 수 있습니다.

시술 후 관리

  1. 시술 후 2주간은 안정이 필요합니다.
  2. 기흉을 방지하기 위해 심한 기침과 복부에 힘을 주는 행동을 자제합니다.
  3. 시술 한달 후 외래에서 폐기능 검사, 운동능력검사를 통해 시술의 효과를 평가합니다.
  4. 매우 드물지만 시술 이후 기침으로 삽입된 밸브가 빠질 수 있습니다. 이 경우 밸브를 보관하여 병원으로 가져옵니다.

자주 묻는 질문

1. 체내에 밸브를 얼마나 오래 보존할 수 있나요?
밸브는 특이사항이 없다면 반영구적인 목적으로 유지하는 제품입니다.

2. 밸브를 제거할 수 있나요?
네, 밸브는 삽입하는 것과 동일한 방식으로 기관지내시경을 이용해 제거가 가능합니다.

3. 기관지 밸브를 이용한 폐용적축소술을 받기 위해서는 어떻게 하면 되나요?
폐기종으로 인해 지속적인 호흡곤란이 발생하고 일상 생활에 필요한 기본적인 활동이 힘들어진다면 담당의에게 시술에 대해 의논해 볼 수 있습니다. 먼저 폐기능 검사, 흉부 CT 검사, 운동능력검사 등을 시행 후 본인이 시술 대상자인지 확인합니다. 검사 결과를 바탕으로 시술 가능 여부를 담당의와 상담 후 시술을 결정하게 됩니다.

4. 이 시술은 어떠한 장점이 있나요?
기존의 약물 치료 및 보존 치료로는 증상이 호전되지 않는 환자들에게 새로운 치료법으로 적용될 수 있습니다. 또한 외과적으로 손상된 폐 부위를 절제하는 수술이 아닌 기관지내시경으로 통해 밸브를 삽입하는 방식이므로 위험성이 훨씬 적으며 회복기가 짧고 일상 생활에 큰 영향을 주지 않는다는 장점이 있습니다.


"이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오"sub_mark_add6.JPG